Estados Unidos. Las autoridades sanitarias federales están investigando un brote de botulismo infantil vinculado a dos lotes de leche infantil en polvo, e instan a los padres y cuidadores a tomar medidas inmediatas a medida que la retirada del mercado entra en vigor, subrayando la necesidad de vigilancia en materia de seguridad alimentaria infantil.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que está investigando al menos 13 casos de botulismo infantil en 10 estados de EE. UU. relacionados con la fórmula infantil en polvo producida por ByHeart Inc. Los estados afectados son Arizona, California, Illinois, Minnesota, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas y Washington, según Associated Press.
ByHeart ha retirado voluntariamente dos códigos de lote específicos de su fórmula infantil de nutrición completa: lote 206VABP/251261P2 y lote 206VABP/251131P2, ambos marcados como «Consumir preferentemente antes del 1 de diciembre de 2026».
Según la FDA, la fórmula de la compañía representa aproximadamente el 1% de las ventas de fórmulas infantiles en EE. UU., y el brote «no genera preocupaciones de escasez» para el mercado en general.
El botulismo infantil se produce cuando las esporas de la bacteria Clostridium botulinum germinan en el intestino del bebé y liberan toxinas, lo que provoca síntomas como dificultad para alimentarse, pérdida del control cefálico, dificultad para tragar y disminución de la expresión facial. Estos síntomas pueden aparecer varias semanas después de la ingestión.
Los CDC y los departamentos de salud estatales instan a todas las personas cuyos bebés hayan consumido la fórmula retirada del mercado a que vigilen la aparición de síntomas y busquen atención médica inmediata si es necesario.
Outbreak Investigation of Infant Botulism – Do not use certain lots of ByHeart Whole Nutrition Infant Formula. FDA’s Investigation is ongoing. https://t.co/umKvtkWIEa pic.twitter.com/NwjMCsEkeS
— U.S. FDA (@US_FDA) November 8, 2025
Este incidente ha reavivado el escrutinio de los protocolos de seguridad y retirada de productos de nutrición infantil. En julio de 2025, la FDA envió una carta a la industria solicitando una comunicación más rápida y transparente sobre las retiradas de productos de fórmula infantil, alimentos para bebés y otros productos destinados a la infancia.
Esta retirada del mercado se produce en un contexto de alertas alimentarias cada vez mayores para productos destinados a bebés y niños. Recientemente, se retiraron voluntariamente del mercado bolsitas de comida para bebés de Sprout Organics debido a niveles potencialmente elevados de plomo.
Aunque no se han reportado muertes relacionadas con el brote vinculado a la fórmula de ByHeart, se espera que las aseguradoras y los reguladores supervisen de cerca los hallazgos de la investigación sobre los procesos de producción, las vías de contaminación y la supervisión de la fabricación de fórmulas infantiles en polvo.
La FDA continúa recolectando y analizando el producto sobrante de los lotes retirados del mercado para determinar la fuente exacta de contaminación.
Para los padres, el mensaje sigue siendo claro: revisen cualquier fórmula que tengan a mano, confirmen los códigos de lote y, si coinciden con los lotes retirados del mercado, deséchenla o devuélvanla al lugar de compra.
ByHeart recomendó a sus clientes que desecharan los productos afectados y afirmó que proporcionaría reemplazos.
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